深圳第二类医疗器械经营许可证备案要怎么办理

深圳第二类医疗器械经营许可证备案要怎么办理

胡生 13640980251 微信同

接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证）。

第二类医疗器械经营许可证备案申请材料：

1. 居民身份证

2. 学历或者职称证明复印件

3. 《医疗器械经营许可证申请表》

4. 组织机构与部门设置说明

5. 经营范围、经营方式说明

6. 经营设施、设备目录

7. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9. 授权委托书

10. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）

11. 营业执照